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[时间:2019-08-24 17:30来源:未知作者:admin浏览:]

  此为公司的一个自查报告,要求翻成英文,整个文档大概7页,但是有附加的中英文的参考材料可以摘录,所以真正做起来并不多,希望大神帮帮忙,我下周一就要交了,我实在能力有限,做不出...

  此为公司的一个自查报告,要求翻成英文,整个文档大概7页,但是有附加的中英文的参考材料可以摘录,所以真正做起来并不多,希望大神帮帮忙,我下周一就要交了,我实在能力有限,做不出来了这次。。。。。正文还没有完,字数不够了,需要的留个邮箱,我把正文和参考资料发过去,拜托了。。。。全文如下:

  供水:水源取自市政自来水公司生活饮用水,进水管直径200mm,每小时流量180吨。

  消防:公司设置了消防报警系统和600M3的消防水池,能对火灾情况适时控制。

  纯化水制备系统分为三个部分,即:原水预处理部分、反渗透装置、离子交换系统三部分,产量8吨/小时,储罐和管道的材质均为316L不锈钢,并按规定周期进行清洗及消毒。

  公司配有旋光仪、紫外分光光度计、高效液相仪、气相色谱仪、红外光谱仪及酸度计等供生产和产品检验的仪器,各种仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校检。

  合成区设备根据工艺要求配置相应的反应设备、分离设备及相应的冷冻、加热、真空等设备,满足生产及安全要求。成品干燥采用双锥真空干燥器,过筛为不锈钢材质振动筛,商业批采用三维混合机混合成质量均一的批次。

  建立了验收、入库、贮存、发放管理制度和相应的台账记录,帐、物、卡相符。物料规定了贮存期限和复检制度,待检、合格、不合格等状态标志明显,每天对仓库的温度湿度进行监测和记录。

  原辅料从规定厂家购买,符合标准,按品种、规格、批号分别存放,按批取样检验并规定了相应的贮存,复检周期。设有危险品专库,有相应的安全措施,毒品专柜双人双锁保管。危险品库人员进度严格控制。

  每批成品均有详细的销售记录,并按规定保存,保证了每批药品的可追踪性,必要时迅速收回。

  药品退货有专库存放,按品种、规格、批号堆放并审核,有详细的退货记录,并根据质量部处理意见及时处理。

  有专门的不合格区或不合格品库,设有明显的状态标志,有完整的不合格品台账,并根据质量部门审核的处理意见及时处理。

  有专门标签库,每一种标签、说明书均分类专柜上锁保管,专人保管、领用,标签的发放、使用、销毁记录完整,所有标签、说明书均经质量部门核对。

  企业制定了各项卫生管理制度,并将卫生责任纳入各级管理人员及生产员工的岗位职责,有专门对卫生制度的执行情况进行检查和考核。

  按生产要求,制定了不同工作服标准和相应的更衣规程及工作服清洗规定,设置了相应的更衣室,防止了对环境的影响。

  有关生产人员每年体检并建立了健康档案,对传染病、皮肤病患者等严格控制,不得从事直接接触药品的生产。洁净区工作人员均进行了卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

  我来答可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

  展开全部2.动力保障系统供电:工厂配电中心于1998年改建,变压器容量815KVA。供汽:工厂设有4吨/小时快装锅炉2台。供水:水源取自市政自来水公司生活饮用水,进水管直径200mm,每小时流量180吨。水、电、汽的供应能满足品种生产的要求。消防:公司设置了消防报警系统和600M3的消防水池,能对火灾情况适时控制。2. Guaranteed power system for production

  纯化水制备系统分为三个部分,即:原水预处理部分、反渗透装置、离子交换系统三部分,产量8吨/小时,储罐和管道的材质均为316L不锈钢,并按规定周期进行清洗及消毒。

  公司配有旋光仪、紫外分光光度计、高效液相仪、气相色谱仪、红外光谱仪及酸度计等供生产和产品检验的仪器,各种仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校检。

  合成区设备根据工艺要求配置相应的反应设备、分离设备及相应的冷冻、加热、真空等设备,满足生产及安全要求。成品干燥采用双锥真空干燥器,过筛为不锈钢材质振动筛,商业批采用三维混合机混合成质量均一的批次。

  建立了验收、入库、贮存、发放管理制度和相应的台账记录,帐、物、卡相符。物料规定了贮存期限和复检制度,待检、合格、不合格等状态标志明显,每天对仓库的温度湿度进行监测和记录。

  原辅料从规定厂家购买,符合标准,按品种、规格、批号分别存放,按批取样检验并规定了相应的贮存,复检周期。设有危险品专库,有相应的安全措施,毒品专柜双人双锁保管。危险品库人员进度严格控制。

  每批成品均有详细的销售记录,并按规定保存,保证了每批药品的可追踪性,必要时迅速收回。

  药品退货有专库存放,按品种、规格、批号堆放并审核,有详细的退货记录,并根据质量部处理意见及时处理。

  有专门的不合格区或不合格品库,设有明显的状态标志,有完整的不合格品台账,并根据质量部门审核的处理意见及时处理。

  有专门标签库,每一种标签、说明书均分类专柜上锁保管,专人保管、领用,标签的发放、使用、销毁记录完整,所有标签、说明书均经质量部门核对。

  企业制定了各项卫生管理制度,并将卫生责任纳入各级管理人员及生产员工的岗位职责,有专门对卫生制度的执行情况进行检查和考核。

  按生产要求,制定了不同工作服标准和相应的更衣规程及工作服清洗规定,设置了相应的更衣室,防止了对环境的影响。

  有关生产人员每年体检并建立了健康档案,对传染病、皮肤病患者等严格控制,不得从事直接接触药品的生产。洁净区工作人员均进行了卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

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